Zulresso : Utilisations, Posologie et Effets Secondaires

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Anonim

Zulressso (son nom générique est brexanolone) est un antidépresseur spécialement conçu pour traiter la dépression post-partum (DPP) chez les femmes adultes. Il est administré sous contrôle médical en perfusion, généralement sur une période de 60 heures. Il appartient à une classe de médicaments appelés acides stéroïdes neuroactifs gamma-aminobutyriques (GABA).

Zulresso est disponible sous forme de solution pour perfusion intraveineuse et son principe actif est la brexanolone.

Zulresso n'est actuellement disponible que dans le cadre d'un programme appelé Zulresso Risk Evaluation and Mitigation Strategy (Zulresso REMS).

Les usages

Zulresso est le premier médicament à être approuvé par la FDA spécifiquement pour traiter les symptômes de la dépression post-partum chez les femmes adultes. La dépression post-partum est une affection courante qui affecte les femmes de tous âges à travers le monde.

La recherche montre qu'en 2012, environ 11% des femmes aux États-Unis vivaient avec une dépression post-partum.

La dépression post-partum est un état mental qui survient après l'accouchement. Cela amène une personne qui en souffre à ressentir des sentiments récurrents de tristesse et de vide qui peuvent interférer avec leur vie quotidienne et leur rôle parental.

Dans une étude de 2019 sur l'efficacité et l'innocuité de Zulresso, les chercheurs ont découvert que, lorsque Zulresso était administré sous forme de perfusion pendant 60 heures à des participants souffrant de dépression post-partum modérée ou sévère, ils présentaient une réduction significative des scores de dépression par rapport à ceux qui en recevaient. un placebo.

Avant de prendre

Vous ne pouvez accéder à Zulresso que via un programme appelé Zulresso Risk Evaluation and Mitigation Strategy (Zulresso REMS). Vous devez vous inscrire au programme avant que ce médicament puisse vous être administré. Cela est dû au risque de sédation excessive et de perte de conscience associé à l'utilisation de ce médicament.

Les établissements de santé qui souhaitent administrer Zulresso sont également tenus de s'inscrire au programme et de s'assurer que les patients auxquels Zulresso est administré sont également inscrits au programme.

Les patients atteints de maladies rénales, en particulier d'insuffisance rénale terminale, doivent éviter d'utiliser Zulresso.

Selon le fabricant, aucune contre-indication avec d'autres médicaments n'a été signalée lors de l'utilisation de Zulresso.

Néanmoins, il est important de divulguer à votre médecin tout autre médicament, vitamines et suppléments que vous utilisez avant de prendre Zulresso ou tout autre nouveau médicament.

Avant de prendre Zulresso, vous devez également informer votre professionnel de la santé si vous avez des antécédents d'alcoolisme, des problèmes rénaux ou si vous êtes enceinte. Rien n'indique que Zulresso affectera négativement votre bébé, mais il est sage de le divulguer à votre médecin pour guider vos options de dosage. Zulresso n'est pas approuvé pour les personnes de moins de 18 ans.

Réactions allergiques

Dans de rares cas, certaines personnes peuvent avoir une réaction allergique lors de l'utilisation de Zulresso. Les symptômes d'une réaction allergique comprennent une éruption cutanée ou de l'urticaire, des difficultés respiratoires, un gonflement de la gorge, de la langue ou du visage.

Dosage

Zulresso est administré en perfusion intraveineuse continue par un professionnel de la santé, sur un total de 60 heures, soit environ deux jours et demi.

Un oxymètre de pouls est utilisé pour vérifier votre pouls pendant la période de perfusion afin de surveiller l'hypoxie, une condition dans laquelle les tissus de votre corps sont privés d'un oxygène adéquat.

Voici comment le dosage est décomposé sur la période de 60 heures

  • 0 à 4 heures : Le dosage est démarré à 30 microgrammes (mcg) par kilogramme (kg) toutes les heures
  • 4 à 24 heures : Le dosage est augmenté à 60 mcg par kg toutes les heures
  • 25 à 52 heures : Si le médicament est bien toléré, la posologie peut être augmentée à 90 mcg par kg toutes les heures
  • 52 à 56 heures : Le dosage commence à être réduit et est ramené à 60 mcg par kg toutes les heures
  • 56 à 60 heures : Le dosage est encore diminué à 30 mcg par kg toutes les heures

Modifications

L'un des effets secondaires que vous pourriez ressentir lors de l'utilisation de Zulresso est une sédation excessive. Si votre médecin remarque que vous êtes sous sédation excessive à tout moment pendant la perfusion, il peut suspendre le traitement jusqu'à ce que vos symptômes disparaissent. Lorsque la perfusion est reprise, ils peuvent réduire la dose.

Comment prendre et conserver

Zulresso est fourni sous forme de solution concentrée dans des flacons aux établissements de santé certifiés du programme Zulresso REM. Cette solution doit être diluée avant d'être administrée aux patients.

Une fois dilué, le médicament est transféré dans des poches à perfusion et peut être conservé dans des chambres réfrigérées jusqu'à 96 heures. S'il est conservé à température ambiante, le médicament ne sera viable que pendant 12 heures. Le médicament est administré par un tube intraveineux et ne doit pas être combiné avec un autre médicament dans la même poche de perfusion.

Un flacon non ouvert de la solution concentrée peut être conservé à température ambiante à l'abri de la lumière directe du soleil. Un sac dilué peut être réfrigéré ou conservé à température ambiante, mais pour une période plus courte que s'il était réfrigéré.

Avant l'administration, le flacon doit être inspecté de près. S'il y a des signes de décoloration ou la présence de toute autre matière, alors il doit être soigneusement éliminé. Cinq poches de perfusion sont généralement préparées pour la période de 60 heures qu'il faut pour administrer le médicament.

Effets secondaires

Zulresso a été associé à certains effets secondaires chez les femmes. Alors que certains sont légers et ont tendance à se dissiper avec le temps, d'autres peuvent être plus graves et nécessiter l'arrêt du traitement.

Commun

Certains effets secondaires courants que vous pourriez ressentir lors de l'utilisation de Zulresso comprennent :

  • Mal de crâne
  • Vertiges
  • Sédation
  • Peau rougie
  • Bouche sèche

Sévère

Dans de rares cas, certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires plus graves lors de l'utilisation de Zulresso. Certains incluent :

  • Perte de conscience
  • Sédation excessive
  • Pensées suicidaires
  • Rythme cardiaque irrégulier

Avertissements et interactions

Lors de l'utilisation de Zulresso, vous pouvez ressentir une sédation excessive ou une perte de conscience soudaine pendant la perfusion. Il existe également un risque accru d'avoir des pensées suicidaires lors de l'utilisation de Zulresso.

Si vous ou quelqu'un que vous connaissez recevez Zulresso, soyez attentif aux changements d'humeur et de comportement. Informez immédiatement votre fournisseur de soins de santé si vous remarquez l'un de ces symptômes.

Si Zulresso est administré en même temps que des dépresseurs tels que les opioïdes et les benzodiazépines, vous pourriez ressentir une augmentation de la probabilité d'effets indésirables comme une sédation excessive.

La recherche montre que chez les femmes qui allaitent, le médicament peut être transféré dans le lait maternel. Cependant, la quantité de médicament transférée dans le lait maternel est faible et rien n'indique qu'elle affecte négativement un bébé allaité.

L'ingrédient actif de Zulresso est la brexanolone, une substance réglementée de l'annexe IV. Cela signifie qu'il a le potentiel d'être abusé ou de développer une dépendance au médicament.