Le 13 mai 2019, la National Advertising Division (NAD) du Better Business Bureau (BBB) a signalé que la vente de Vayarin avait été définitivement interrompue aux États-Unis et que la société qui l'avait fabriqué, VAYA Pharma, Inc., avait fermé ses portes. ses portes.
Dans le passé, le médicament Vayarin était parfois utilisé comme traitement du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) chez les enfants. Cet article explique ce qu'était Vayarin et pourquoi on pensait qu'il pouvait potentiellement aider à traiter le TDAH.
À propos de Vayarin
Vayarin a été décrit comme un « aliment médical ». La Food and Drug Administration (FDA) définit un aliment médical comme un aliment fourni par un médecin dans le but de gérer une maladie.
Les nutriments fournis par Vayarin étaient la phosphatidylsérine (PS), une substance grasse qui protège les cellules du cerveau, et les acides gras oméga-3 acide eicosapentaénoïque (EPA) et acide docosahexaénoïque (DHA). Toutes ces substances sont impliquées dans le fonctionnement du cerveau et des cellules nerveuses, et leur utilisation était basée sur la théorie selon laquelle le TDAH était lié à une carence en ces nutriments. Ainsi, Vayarin a été pensé pour aider à corriger la carence chez les personnes diagnostiquées avec le TDAH.
D'autres faits sur le médicament Vayarin comprennent:
- La posologie recommandée de Vayarin était de « deux capsules par jour ou selon les directives d'un médecin ».
- Bien qu'il n'y ait pas d'indication d'âge officielle pour Vayarin, il a été étudié chez des enfants âgés de 6 à 13 ans.
- Le prix de détail suggéré pour Vayarin était d'environ 60 $ par mois, et il n'était généralement pas couvert par une assurance. Par conséquent, cela avait tendance à être une option de traitement du TDAH plus coûteuse.
Vayarin pour le TDAH : la recherche
Plusieurs études ont rapporté que Vayarin était efficace pour traiter le TDAH, bien que beaucoup aient eu des problèmes. Cela impliquait d'impliquer un petit nombre de participants ou de ne noter que des améliorations mineures des symptômes du TDAH.
Une de ces études a été publiée en 2014. Cette étude portant sur 722 enfants ayant reçu du Vayarin a révélé que 60% des participants utilisant ce médicament pendant trois mois ont signalé une certaine amélioration. Cependant, l'étude n'a pas inclus de groupe témoin à des fins de comparaison.
En outre, de nombreux participants à l'étude ont cessé de prendre Vayarin avant trois mois. Une personne sur cinq n'a signalé aucun avantage et 12,9 % n'ont même jamais rempli leur ordonnance. Plus de 43% ont également pris un médicament stimulant pour le TDAH, ce qui pourrait affecter les résultats.
Sur une note plus positive, dans une autre étude qui comportait un groupe témoin placebo, le Vayarin s'est avéré généralement bien toléré sans effets indésirables majeurs, tels qu'affecter le poids corporel ou la croissance d'un enfant., Par conséquent, s'il n'a pas aidé les enfants atteints de TDAH, du moins cela ne leur a probablement pas fait de mal.
Oméga-3 et TDAH
L'idée que le TDAH puisse être traité avec des acides gras oméga-3 n'est pas une idée nouvelle. En 2001, un article suggérait que les carences ou les déséquilibres en oméga-3 et en oméga-6 pouvaient augmenter le risque de développer un TDAH, et peut-être même la dyslexie et l'autisme.
Une méta-analyse de 2011 de 10 essais sur les suppléments d'oméga-3 a conclu que "la supplémentation en acides gras oméga-3 a démontré un effet faible mais significatif dans l'amélioration des symptômes du TDAH". aident également à traiter les personnes souffrant de dépression, de trouble bipolaire et d'autres troubles psychiatriques.
En 2014, une autre méta-analyse a révélé que la supplémentation en acides gras polyinsaturés (AGPI) - les oméga-3 sont un type d'AGPI - était associée à une légère diminution des symptômes combinés du TDAH. Mais même dans cette étude, le les effets n'ont été trouvés que pour les évaluations des parents et non pour les évaluations fournies par un enseignant ou un clinicien.
Un dernier mot sur Vayarin pour le TDAH
Il est important de noter que la méta-analyse des oméga-3 de 2011 mentionnée ci-dessus n'a pas suggéré d'utiliser un traitement aux oméga-3 en soi pour les enfants présentant des symptômes importants de TDAH. Au lieu de cela, il a recommandé d'ajouter cette forme de traitement à un autre médicament pour le TDAH.
Par conséquent, on peut se demander si Vayarin a fonctionné seul ou s'il ne fonctionnerait qu'en combinaison avec d'autres thérapies du TDAH. Étant donné que la recommandation était une approche combinée, il serait logique qu'elle ne procure probablement pas de soulagement si elle était utilisée comme option de traitement en solo.
De plus, bien que Vayarin ait été commercialisé pour ressembler à un médicament d'ordonnance approuvé par la FDA, avec une fiche d'information de prescription, en tant qu'aliment médical, il n'avait pas besoin d'être approuvé par la FDA.prouver son efficacité, contrairement aux médicaments sur ordonnance pour le TDAH disponibles aujourd'hui.
Comment différents types de médicaments peuvent traiter le TDAH