Si une personne que vous connaissez est atteinte de la maladie d'Alzheimer ou de démence vasculaire, elle peut ressentir une variété de symptômes non liés à la mémoire, notamment de l'agressivité, de l'agitation, des délires et des hallucinations. Pour traiter ces symptômes difficiles, les médecins prescrivent souvent des médicaments antipsychotiques.
Mais les événements indésirables associés à l'utilisation d'antipsychotiques peuvent être dangereux, en particulier chez les personnes âgées. Pour avertir les gens de ces risques, la Food and Drug Administration (FDA) a publié un avertissement de boîte noire pour tous les médicaments antipsychotiques.
Avertissement de boîte noire
Les avertissements de la boîte noire sont les avertissements les plus sérieux émis par la FDA. Ils avertissent les médecins et les patients des effets indésirables graves ou potentiellement mortels des médicaments. Les antipsychotiques ont reçu un avertissement de type boîte noire parce qu'ils sont associés à des taux accrus d'accidents vasculaires cérébraux et de décès chez les personnes âgées atteintes de démence.
Avertissement de boîte noire antipsychotique (texte intégral)
AVERTISSEMENT : Augmentation de la mortalité chez les patients âgés atteints de psychose liée à la démence
Les patients âgés atteints de psychose liée à la démence et traités par des médicaments antipsychotiques présentent un risque accru de décès. Analyses de 17 essais contrôlés par placebo (durée modale* de 10 semaines), principalement chez des patients prenant des antipsychotiques atypiques, a révélé un risque de décès chez les patients traités par médicament entre 1,6 et 1,7 fois le risque de décès chez les patients traités par placebo. Au cours d'un essai contrôlé typique de 10 semaines, le taux de décès chez les patients traités par médicament était d'environ 4,5 %, contre un taux d'environ 2,6 % dans le groupe placebo.
Bien que les causes de décès aient été variées, la plupart des décès semblaient être de nature cardiovasculaire (par exemple, insuffisance cardiaque, mort subite) ou infectieuse (par exemple, pneumonie). Des études observationnelles suggèrent qu'à l'instar des antipsychotiques atypiques, le traitement avec des antipsychotiques conventionnels peut augmenter la mortalité. La mesure dans laquelle les résultats d'une mortalité accrue dans les études d'observation peuvent être attribuées au médicament antipsychotique par opposition à certaines caractéristiques des patients n'est pas claire.
(NOM DE MARQUE DU MÉDICAMENT (nom générique du médicament)) n'est pas approuvé pour le traitement des patients atteints de psychose liée à la démence.
*Durée modale signifie que la durée la plus courante des essais utilisés était de 10 semaines.
Antipsychotiques avec avertissements de boîte noire
Les médicaments antipsychotiques typiques et atypiques sont accompagnés d'un avertissement encadré noir. Vous trouverez ci-dessous quelques médicaments antipsychotiques couramment prescrits pour une utilisation chez les personnes âgées atteintes de démence.
Garde en tête que tout les antipsychotiques sont accompagnés d'un avertissement de type boîte noire, pas seulement ceux énumérés ci-dessous.
Antipsychotiques atypiques
Les antipsychotiques atypiques sont fréquemment utilisés hors AMM pour traiter les symptômes de l'humeur et du comportement associés à la démence. Les antipsychotiques atypiques couramment prescrits comprennent :
- Abilify (aripiprazole)
- Géodon (ziprasidone)
- Risperdal (rispéridone)
- Seroquel (quétiapine)
- Zyprexa (olanzapine)
Antipsychotiques typiques
Des antipsychotiques typiques peuvent également être prescrits pour une utilisation hors AMM. Les antipsychotiques typiques courants pour la démence comprennent :
- Haldol (halopéridol)
- Navane (thiothixène)
- Trilafon (perphénazine)
Les antipsychotiques typiques ont tendance à provoquer des symptômes extrapyramidaux - tels que raideur et immobilité - et un syndrome métabolique. Par conséquent, ces médicaments sont rarement, voire jamais, prescrits pour une utilisation chez les adultes atteints de démence.
Pourquoi les antipsychotiques sont encore utilisés
La psychose et l'agitation dans la démence peuvent causer une détresse considérable à une personne âgée ou à ses aidants. Étant donné qu'il existe un nombre limité de médicaments pouvant traiter cette maladie, le médecin de votre proche peut toujours utiliser un ou plusieurs médicaments antipsychotiques portant cet avertissement de type encadré noir. Dans une situation comme celle-ci, le médecin déterminera si les avantages potentiels de l'utilisation de ces médicaments sont supérieurs aux risques.