Clozaril (clozapine) est un médicament antipsychotique atypique qui a été approuvé pour une utilisation dans la schizophrénie résistante au traitement et pour réduire le risque de comportement suicidaire récurrent chez les patients atteints de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif qui sont jugés à risque chronique de revivre comportement suicidaire, basé sur l'histoire et l'état clinique récent.
Avertissements de la boîte noire pour Clozaril
Clozaril comporte cinq avertissements sérieux, appelés avertissements de type boîte noire, concernant les effets secondaires graves et les interactions médicamenteuses possibles. Programme.
Le programme REMS assure la surveillance du nombre de globules blancs (WBC) et du nombre absolu de neutrophiles (ANC) selon le calendrier décrit ci-dessous avant la livraison du prochain approvisionnement de médicaments. Votre médecin et votre pharmacien doivent tous deux être inscrits à ce programme créé par les fabricants afin de prescrire et de délivrer votre Clozaril.
Agranulocytose
L'agranulocytose est un nombre anormalement bas de globules blancs. Étant donné que les globules blancs sont nécessaires pour lutter contre les maladies, il s'agit d'un effet secondaire potentiellement mortel.
Si vous êtes traité par clozapine, vous devez avoir un nombre de globules blancs et un NAN de base avant de pouvoir commencer le clozaril, ainsi que des nombres de globules blancs et des NAN réguliers pendant le traitement et pendant au moins 4 semaines après l'arrêt du traitement.
Moins de 1 % des patients prenant Clozaril peuvent développer une agranulocytose, un événement indésirable potentiellement mortel.
Saisies
Des convulsions ont été associées à l'utilisation de clozapine. La dose semble être un prédicteur important de convulsions, avec une probabilité plus élevée à des doses plus élevées de clozapine.
Les patients doivent être informés de ne pas s'engager dans une activité où une perte de conscience soudaine pourrait entraîner un risque grave pour eux-mêmes ou pour les autres.
Des précautions doivent être prises lors de l'administration de clozapine à des patients ayant des antécédents de convulsions ou d'autres facteurs prédisposants.
Myocardite et cardiomyopathie
La myocardite est une inflammation du muscle cardiaque et la cardiomyopathie est une hypertrophie du cœur. Si vous présentez un essoufflement, de la fièvre, une fatigue extrême ou des douleurs thoraciques pendant que vous prenez Clozaril, contactez immédiatement votre médecin.
Hypotension orthostatique
L'hypotension orthostatique est une diminution importante et soudaine de la pression artérielle en position debout qui provoque des étourdissements ou des étourdissements. Syncope signifie évanouissement.
Une hypotension orthostatique, avec ou sans syncope, peut survenir avec le traitement par clozapine, en particulier lorsque vous commencez à la prendre ou que votre dose est modifiée.
Rarement, cela peut être profond et s'accompagner d'un arrêt respiratoire et/ou cardiaque.
Si vous avez une diarrhée sévère ou des vomissements ou d'autres signes de déshydratation, assurez-vous d'en informer votre médecin. De plus, si vous sautez accidentellement deux doses ou plus de Clozaril, parlez-en à votre médecin avant de prendre votre prochaine dose, car vous devrez peut-être prendre une dose plus faible pendant un certain temps.
Augmentation de la mortalité chez les patients âgés atteints de démence
Les patients âgés atteints de psychose liée à la démence traités avec des antipsychotiques atypiques courent un risque accru de décès par rapport au placebo. Dans une étude, bien que les causes de décès aient varié, la plupart des décès semblaient être soit cardiovasculaires, ce qui signifie qu'ils liés à une insuffisance cardiaque ou à une mort subite, ou de nature infectieuse. Clozaril n'est pas approuvé pour le traitement des patients atteints de psychose liée à la démence.